Chuẩn Dược Điển Nhật Bản JP – PMRJ

Chuẩn Dược Điển Nhật Bản JP – PMRJ

Chuẩn Dược Điển Nhật Bản JP – PMRJ (Japanese Pharmacopoeia) được cung cấp bởi Hiệp hội khoa học kiểm soát Dược phẩm và thiết bị Y tế Nhật Bản – Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science Society of Japan (PMRJ). PMRJ là một tổ chức phi lợi nhuận có mục tiêu thúc đẩy kiểm soát chất lượng dược phẩm và thiết bị y tế, nâng cao chất lượng, hiệu quả và an toàn cho các sản phẩm y tế.

PMRJ là nhà sản xuất và phân phối chính thức chuẩn Dược điển Nhật Bản JP – PMRJ theo quyết định của Bộ Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản. PMRJ cũng sản xuất và phân phối các chuẩn tham chiếu chính thức khác, như thuốc nhuộm Tar cho TLC, và các chất chuẩn phụ gia thực phẩm

Văn phòng Osaka của PMRJ có tên JPRS Lab chịu trách nhiệm về nhiệm vụ sản xuất và phân phối Chuẩn Dược Điển Nhật Bản JP – PMRJ. Đảm bảo chất lượng phù hợp và cung cấp ổn định các chuẩn tham chiếu bằng cách ký hợp đồng và thực hành hệ thống quản lý chất lượng để thực hiện tất cả quy trình.

Thông qua trao đổi với các nhà sản xuất chuẩn dược phẩm của Mỹ USP và châu Âu EDQM, và tham gia các tốc chức quốc tế liên quan, PMRJ tuân theo các xu hướng quốc tế về dược điển và tiêu chuẩn chuẩn đối chiếu, và theo đuổi cải tiến trình độ kỹ thuật và tăng cường hệ thống sản xuất dựa trên các tiêu chuẩn quốc tế về năng lực kỹ thuật của các nhà sản xuất mẫu chuẩn đối chiếu.

Chi tiết các chuẩn dược Điển Nhật Bản JP – PMRJ

Tên chuẩn dược điển	Bảo quản	Hãng SX	Qui cách
Aceglutamide	≦25℃	PMRJ	250 mg
Acetaminophen	≦25℃	PMRJ	300 mg
Acetanilide for Apparatus	≦25℃	PMRJ	200 mg
Acetophenetidine for Apparatus	≦25℃	PMRJ	200 mg
General Tests (2.60 Melting Point Determination) MP f 136.5℃		PMRJ
Aciclovir	≦25℃	PMRJ	100 mg
Adrenaline Bitartrate	≦8℃	PMRJ	50 mg
Alendronate Sodium	≦25℃	PMRJ	150 mg
Alprostadil	≦5℃	PMRJ	10 mg
p -Aminobenzoyl Glutamic Acid	≦25℃	PMRJ	500 mg
Amitriptyline Hydrochloride	≦25℃	PMRJ	100 mg
Amlexanox	≦8℃	PMRJ	300 mg
Amlodipine Besilate	≦25℃	PMRJ	150 mg
Ascorbic Acid	≦25℃	PMRJ	1 g
Aspirin	≦25℃	PMRJ	300 mg
Atorvastatin Calcium	≦8℃	PMRJ	150 mg
Atropine Sulfate	≦25℃	PMRJ	250 mg
Auranofin	≦8℃	PMRJ	100 mg
Azathioprine	≦25℃	PMRJ	600 mg
Baclofen	≦8℃	PMRJ	800 mg
Baicalin	≦8℃	PMRJ	30 mg
Betamethasone	≦25℃	PMRJ	100 mg
Betamethasone Sodium	≦8℃	PMRJ	100 mg
Betamethasone Valerate	≦25℃	PMRJ	100 mg
Beclometasone Dipropionate	≦25℃	PMRJ	100 mg
Berberine Chloride	≦25℃	PMRJ	30 mg
Bisacodyl	≦25℃	PMRJ	100 mg
Butyl Parahydroxybenzoate	≦8℃	PMRJ	200 mg
Caffeine	≦25℃	PMRJ	300 mg
Caffeine for Apparatus Suitability	≦25℃	PMRJ	200 mg
Calcitonin Salmon	≦-20℃	PMRJ	79.4 Units
Calcium Folinate	≦25℃	PMRJ	250 mg
Calcium Oxalate Monohydrate for	≦25℃	PMRJ	100 mg
Calcium Pantothenate	≦8℃	PMRJ	1.1 g
Camostat Mesilate	≦25℃	PMRJ	200 mg
d- Camphor	≦25℃	PMRJ	300 mg
dl- Camphor	≦25℃	PMRJ	300 mg
Carbidopa	≦25℃	PMRJ	200 mg
Carboplatin	≦8℃	PMRJ	100 mg
Cellacefate for Identification	≦25℃	PMRJ	50 mg
Chlordiazepoxide	≦25℃	PMRJ	500 mg
Chlormadinone Acetate	≦25℃	PMRJ	100 mg
Chlorpheniramine Maleate	≦25℃	PMRJ	400 mg
Cholecalciferol	≦8℃	PMRJ	100 mg
Ciclosporin	≦25℃	PMRJ	100 mg
Cilnidipine	≦8℃	PMRJ	200 mg
Ciprofloxacin	≦8℃	PMRJ	200 mg
Cisplatin	≦8℃	PMRJ	150 mg
Citicoline	≦8℃	PMRJ	150 mg
Clobetasol Propionate	≦25℃	PMRJ	50 mg
Clofibrate	≦25℃	PMRJ	800 mg
Clomifene Citrate	≦25℃	PMRJ	200 mg
Clopidogrel Sulfate	≦8℃	PMRJ	200 mg
Cortisone Acetate	≦25℃	PMRJ	100 mg
Cyanocobalamin	≦8℃	PMRJ	200 mg
Danazol	≦25℃	PMRJ	100 mg
Deferoxamine Mesilate	≦25℃	PMRJ	200 mg
Deslanoside	≦25℃	PMRJ	100 mg
Dexamethasone	≦25℃	PMRJ	100 mg
Diethylcarbamazine Citrate	≦25℃	PMRJ	200 mg
Diflorasone Diacetate Diflucortolone Valerate	≦8℃	PMRJ	100 mg
Digoxin	≦25℃	PMRJ	50 mg
Dihydroergotoxine Mesilate	≦25℃	PMRJ	100 mg
Dobutamine Hydrochloride	≦25℃	PMRJ	300 mg
Docetaxel	≦8℃	PMRJ	370 mg
Donepezil Hydrochloride	≦8℃	PMRJ	450 mg
Dorzolamide Hydrochloride	≦8℃	PMRJ	80 mg
Doxazosin Mesilate	≦25℃	PMRJ	200 mg
Edrophonium Chloride	≦25℃	PMRJ	200 mg
Elcatonin	≦-20℃	PMRJ	11.3 Units ×2
Enalapril Maleate	≦25℃	PMRJ	200 mg
Endotoxin	≦8℃	PMRJ	≧10000 EU
Entacapone	≦8℃	PMRJ	210 mg
Entacapone Related Substance A	≦8℃	PMRJ	10 mg
System Suitability Epalrestat	≦8℃	PMRJ	280 mg
Epitiostanol	≦8℃	PMRJ	100 mg
Eplerenone	≦8℃	PMRJ	150 mg
Epoetin Alfa	-80℃	PMRJ
Epoetin Beta	-80℃	PMRJ
Ergocalciferol	≦8℃	PMRJ	100 mg
Ergometrine Maleate	≦8℃	PMRJ	50 mg
Estradiol Benzoate	≦25℃	PMRJ	50 mg
Estriol	≦25℃	PMRJ	100 mg
Ethenzamide	≦25℃	PMRJ	300 mg
Ethinylestradiol	≦25℃	PMRJ	100 mg
Ethyl Aminobenzoate	≦25℃	PMRJ	250 mg
Ethyl Icosapentate	-20 to -30℃	PMRJ	240 mg
Ethyl Parahydroxybenzoate	≦8℃	PMRJ	200 mg
Etoposide	≦8℃	PMRJ	100 mg
Fexofenadine Hydrochloride	≦25℃	PMRJ	100 mg
Filgrastim	-80℃	PMRJ
Fludrocortisone Acetate	≦8℃	PMRJ	100 mg
Fluocinolone Acetonide	≦25℃	PMRJ	50 mg
Fluocinonide	≦25℃	PMRJ	100 mg
Fluorometholone	≦25℃	PMRJ	100 mg
Flutamide	≦8℃	PMRJ	150 mg
Fluvoxamine Maleate	≦25℃	PMRJ	350 mg
Folic Acid	≦25℃	PMRJ	500 mg
Furosemide	≦25℃	PMRJ	200 mg
Fursultiamine Hydrochloride	≦25℃	PMRJ	200 mg
Gabexate Mesilate	≦25℃	PMRJ	200 mg
Gefarnate	≦8℃	PMRJ	170 mg
Ginsenoside Rb1	-20 to -30℃	PMRJ	15 mg
Hydrocortisone Acetate	≦25℃	PMRJ	100 mg
Hydrocortisone Sodium	≦25℃	PMRJ	100 mg
Hydrocortisone Succinate	≦25℃	PMRJ	100 mg
Idoxuridine	≦25℃	PMRJ	100 mg
Imipramine Hydrochloride	≦25℃	PMRJ	200 mg
Ginsenoside Rg1	-20 to -30℃	PMRJ	15 mg
Indometacin	≦25℃	PMRJ	350 mg
Insulin Aspart	-20 to -30℃	PMRJ	7.62 mg
Insulin Glargine	≦-20℃	PMRJ	14.92 mg
Insulin Human	-20 to -30℃	PMRJ
Interleukin-2	-80℃	PMRJ	3600 Units
Ipriflavone	≦25℃	PMRJ	100 mg
Isoflurane	≦8℃	PMRJ	18 mL
Isomalt	≦8℃	PMRJ	1.5 g
Kallidinogenase	-20 to -30℃	PMRJ	109 Units
Anhydrous Lactose for	≦25℃	PMRJ	50 mg
Lactose for Identification	≦25℃	PMRJ	50 mg
Lactulose	≦25℃	PMRJ	1.5 g
Lansoprazole	≦8℃	PMRJ	200 mg
Lenograstim	-80℃	PMRJ
Leuprorelin Acetate	-20 to -30℃	PMRJ	500 mg
Limaprost	-20 to -30℃	PMRJ	10 mg
Losartan Potassium	≦25℃	PMRJ	100 mg
Low-molecular Mass Heparin	≦8℃	PMRJ
Loxoprofen	≦8℃	PMRJ	200 mg
Lysozyme	≦8℃	PMRJ
Maltose	≦25℃	PMRJ	300 mg
Manidipine Hydrochloride	≦8℃	PMRJ	250 mg
D-Mannitol	≦8℃	PMRJ	4.6 mg
Mecobalamin	≦25℃	PMRJ	450 mg
Medroxyprogesterone Acetate	≦8℃	PMRJ	150 mg
Menatetrenone	≦8℃	PMRJ	300mg
Mestranol	≦25℃	PMRJ	100mg
Methotrexate	≦8℃	PMRJ	800mg
Methoxsalen	≦25℃	PMRJ	200 mg
Methyldopa	≦25℃	PMRJ	400 mg
Methylergometrine Maleate	≦25℃	PMRJ	50 mg
Methyl Parahydroxybenzoate	≦8℃	PMRJ	200 mg
Methylprednisolone Succinate	≦25℃	PMRJ	100 mg
Methyltestosterone	≦25℃	PMRJ	100 mg
Metildigoxin	≦25℃	PMRJ	50 mg
Mexiletine Hydrochloride	≦25℃	PMRJ	100 mg
Miglitol	≦8℃	PMRJ	200mg
Mitiglinide Calcium	≦8℃	PMRJ	360 mg
Mizoribine	≦8℃	PMRJ	300mg
Montelukast for System	≦8℃	PMRJ	5 mg
Montelukast Dicyclohexylamine	≦8℃	PMRJ	120 mg
Montelukast Racemate for	≦8℃	PMRJ	5 mg
Montelukast Sodium for	≦8℃	PMRJ	50 mg
Nabumetone	≦8℃	PMRJ	200 mg
Nartograstim -80℃		PMRJ
Nateglinide	≦25℃	PMRJ	170 mg
Neostigmine Methylsulfate	≦25℃	PMRJ	100 mg
Nicotinamide	≦25℃	PMRJ	500 mg
Nicotinic Acid	≦25℃	PMRJ	500 mg
Nilvadipine	≦8℃	PMRJ	250 mg
Nizatidine	≦25℃	PMRJ	150 mg
Noradrenaline Bitartrate	≦8℃	PMRJ	50 mg
Norgestrel	≦25℃	PMRJ	350 mg
Olmesartan Medoxomil	≦8℃	PMRJ	200 mg
Over-sulfated Chondroitin Sulfate	≦8℃	PMRJ	0.13 mg
Oxytocin	≦8℃	PMRJ	2580 Units
Ozagrel Sodium	≦25℃	PMRJ	100 mg
Paeoniflorin	≦8℃	PMRJ	20 mg
Paroxetine Hydrochloride	≦8℃	PMRJ	200 mg
Pemirolast Potassium	≦25℃	PMRJ	200 mg
Pentobarbital	≦25℃	PMRJ	100mg
Perphenazine	≦25℃	PMRJ	100mg
Phytonadione	≦8℃	PMRJ	200mg
Pioglitazone Hydrochloride	≦8℃	PMRJ	160mg
Pitavastatin Methylbenzylamine	≦8℃	PMRJ	100mg
Potassium Sucrose Octasulfate	-20 to -30℃	PMRJ	1g
Povidone	≦8℃	PMRJ	50mg
Pranlukast	≦8℃	PMRJ	100mg
Pravastatin 1,1,3,3-	-20 to -30℃	PMRJ	200mg
Tetramethylbutylammonium		PMRJ
Prazosin Hydrochloride	≦25℃	PMRJ	100mg
Prednisolone	≦25℃	PMRJ	100mg
Prednisolone Acetate	≦25℃	PMRJ	100mg
Prednisolone Succinate	≦25℃	PMRJ	150mg
Primidone	≦25℃	PMRJ	300mg
Probenecid	≦25℃	PMRJ	500mg
Probucol	≦25℃	PMRJ	300mg
Prochlorperazine Maleate	≦25℃	PMRJ	500mg
Progesterone	≦25℃	PMRJ	150mg
Propiverine Hydrochloride	≦25℃	PMRJ	200mg
Propyl Parahydroxybenzoate	≦8℃	PMRJ	200mg
Puerarin	≦8℃	PMRJ	20mg
Pyridoxine Hydrochloride	≦25℃	PMRJ	200mg
Reference Standard		PMRJ	Package Size
Quetiapine Fumarate	≦8℃	PMRJ	170mg
Rabeprazole Sodium	≦8℃	PMRJ	1.35mg
Ranitidine Hydrochloride	≦25℃	PMRJ	100mg
Reserpine	≦25℃	PMRJ	50mg
Residual Solvents Class 1	Room Temperature	PMRJ	1.2 mL ×3
Residual Solvents Class 2A	Room Temperature	PMRJ	1.2 mL ×3
Residual Solvents Class 2B	Room Temperature	PMRJ	1.2 mL ×3
Residual Solvents for System	Room Temperature	PMRJ	1.2 mL ×3
Suitability		PMRJ
Retinol Acetate	≦8℃	PMRJ	10000 Units ×5
Retinol Palmitate	≦8℃	PMRJ	10000 Units ×5
Ribavirin	≦8℃	PMRJ	150mg
Riboflavin	≦25℃	PMRJ	200mg
Risedronic Acid	≦25℃	PMRJ	200mg
Ritodrine Hydrochloride	≦25℃	PMRJ	250mg
Roxatidine Acetate Hydrochloride	≦25℃	PMRJ	300mg
Saccharated Pepsin	≦8℃	PMRJ
Sarpogrelate Hydrochloride	≦25℃	PMRJ	350mg
Scopolamine Hydrobromide	≦25℃	PMRJ	200mg
Reference Standard		PMRJ	Package Size
Sennoside A	≦8℃	PMRJ	20
Sennoside B	≦8℃	PMRJ	20
Sevoflurane	≦8℃	PMRJ	18
Silodosin	≦8℃	PMRJ	250
Simvastatin	-20 to -30℃	PMRJ	100
Sivelestat	-20 to -30℃	PMRJ	120
Spironolactone	≦25℃	PMRJ	200
Sulfadiazine Silver	≦25℃	PMRJ	300
Sulfanilamide for Apparatus	≦25℃	PMRJ	200
Suitability		PMRJ
Sulfapyridine for Apparatus	≦25℃	PMRJ	200
Suitability		PMRJ
Swertiamarin	≦8℃	PMRJ	20
Tacalcitol	-20 to -30℃	PMRJ	4
Tacrolimus	≦8℃	PMRJ	100
Teprenone	-20 to -30℃	PMRJ	170
Testosterone Propionate	≦25℃	PMRJ	50
Thiamine Chloride Hydrochloride	≦25℃	PMRJ	1
Thiamylal	≦25℃	PMRJ	100
Thrombin	-20 to -30℃	PMRJ	720 Units ×2
Tocopherol	≦8℃	PMRJ	150
Tocopherol Acetate	≦8℃	PMRJ	150
Tocopherol Nicotinate	≦25℃	PMRJ	150
Tocopherol Succinate	≦8℃	PMRJ	150
Tolazamide	≦25℃	PMRJ	100
Reference Standard		PMRJ	Package Size
Tolbutamide	≦25℃	PMRJ	200
Tolnaftate	≦25℃	PMRJ	200
Tosufloxacin Tosilate	≦8℃	PMRJ	350
Tranexamic Acid	≦25℃	PMRJ	200
Trehalose	≦25℃	PMRJ	600
Triamcinolone	≦25℃	PMRJ	100
Triamcinolone Acetonide	≦25℃	PMRJ	100
Trichlormethiazide	≦25℃	PMRJ	250
Trihexyphenidyl Hydrochloride	≦25℃	PMRJ	300
Troxipide	≦25℃	PMRJ	250
Tyrosine	≦25℃	PMRJ	500
Ubidecarenone	≦8℃	PMRJ	150
Ulinastatin	-20 to -30℃	PMRJ	3700
Valaciclovir Hydrochloride	≦8℃	PMRJ	150
Valsartan	≦8℃	PMRJ	350
Vanillin for Apparatus Suitability	≦25℃	PMRJ	200
Vasopressin	≦8℃	PMRJ
Vinblastine Sulfate	-20 to -30℃	PMRJ	50
Vincristine Sulfate	-20 to -30℃	PMRJ	80
Voriconazole	≦8℃	PMRJ	200
Warfarin Potassium	≦25℃	PMRJ	350
Zidovudine	≦25℃	PMRJ	200